京师杏林医学考试网给计划参加2021年执业药师考试的考生搜集了2021年执业药师《法规》考点：药品安全法律责任（三），希望能帮助到大家

药品安全法律责任

20万元的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

18.未履行报告义务的法律责任：责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处10～50万元的罚款。

19.药品监督管理部门责令药品上市许可人召回后，拒不召回的：处应召回药品货值金额5～10倍的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处2～20万元的罚款。

20.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的：处10～50万元的罚款。

21.医疗机构制剂向市场销售的法律责任为：没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额2~5倍的罚款;情节严重的，并处货值金额5~15倍的罚款;货值金额不足5万元的，按5万元计算。

22.伪造、变卖、出租、出借许可证——1-5倍，严重的5-15倍;2万~20万元罚款;十年内不得参与生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留;违法所得不足十万元的，按十万元计算。

23.骗取许可证或批准证明文件的法律责任为：10年不受理，50万～500万罚款;情节严重的个人罚2-20万，10年内不得参与药品生产经营活动，拘留5-15日。

24.生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任：没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品;责令停产停业整顿;并处违法生产、销售疫苗货值金额10～30倍罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算;情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等。

25.违反疫苗储存、运输要求的法律责任：责令改正，给予警告，对违法储存、运输的疫苗予以销毁，没收违法所得;拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处20~100万元以下的罚款;情节严重的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额10~30倍的罚款，货值金额不足十万元的，按十万元计算;责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿，直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等。

26.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的：由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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